漢方治療エビデンスレポート
日本東洋医学会EBM委員会エビデンスレポート/診療ガイドライン タスクフォース
18.
症状および徴候
文献
Hioki C, Yoshimoto K, Yoshida T. Efficacy of Bofu-tsusho-san, an oriental herbal medicine, in obese Japanese women with impaired glucose tolerance. Clinical and
Experimental Pharmacology and Physiology 2004; 31: 614-9. CENTRAL ID: CN-00505762,
Pubmed ID: 15479169
Hioki C, Yoshimoto K, Yoshida T. Efficacy of Bofu-tsusho-san in obese Japanese women with IGT. 臨床漢方薬理研究会会誌 2004; 100回記念号: 19-22. 医中誌 Web ID: 2006163538
日 置 智 津 子. IGT を 伴 う女 性 肥 満 症 患 者 に 対 す る防 風 通 聖 散 の 効 果. Pharma Medica
2007; 25: 43-8. 医中誌 web ID: 2008035994 MOL, MOL-Lib
Hioki C, Arai M. Bofutsushosan use for obesity with IGT: search for scientific basis and development of effective therapy with Kampo medicine. Journal of Traditional Medicine 2007; 24: 115-27.J-STAGE
1. 目的
耐糖能異常を有する日本人肥満女性での防風通聖散の有効性と安全性 2. 研究デザイン
二重盲検ランダム化比較試験 (DB-RCT)
3. セッティング
京都府立大学1施設
4. 参加者
耐糖能異常を有する肥満女性 (BMI平均36.5kg/m
2
) 81名、除外項目: 腎臓病、心臓病、
肝臓病、代謝内分泌疾患、精神疾患および悪性腫瘍のあるもの 5. 介入
Arm 1: ツムラ防風通聖散エキス顆粒 44名 24週間 解析41名
Arm 2: placebo 41名 24週間 解析40名
全員に1200kcalの低カロリー食と運動療法 (300kcal) を併用 6. 主なアウトカム評価項目
投与前、12週と24週に体重、体脂肪率 (％) 、内臓脂肪量、皮下脂肪量、収縮期血圧、
拡張期血圧、心拍数、生化学データ (中性脂肪、総コレステロール、LDLコレステロ
ール、HDLコレステロール、尿酸、HbA1c、空腹時血糖) 、ウエスト周囲径と臀部周
囲径を計測。24週のみOGTT 2時間値と血糖の2時間までの累積、インスリン量 (空
腹と2時間値) 、HOMA-IRを計測・計算した。 7. 主な結果
ウエスト周囲径の差は開始前に比較し両群ともに12，24週とも低下。Arm 1はArm 2
と比較して24週で有意に減少した。両群ともに24週でより多くの項目で有意差を認
めている。Arm 2は治療前より24週のみ体重、体脂肪率 (％) 、皮下脂肪量で改善。収
縮期血圧、拡張期血圧、中性脂肪、総コレステロールは12週、24週とも改善。Arm 1
では治療前より24週で体重、体脂肪率 (％) 、内臓脂肪量、皮下脂肪量、収縮期血圧、
拡張期血圧、生化学データ (LDLコレステロール、HDLコレステロール、尿酸、イン
スリン量 (空腹と2時間値) ) 、OGTT 2時間値、HOMA-IRの改善を認めた。また、
Arm 1では補正安静時代謝率の低下なく、体重と両方の体脂肪の低下を認めたが、Arm
2は体重の減少のみで、腹部の内臓脂肪の低下はなかった。
8. 結論
防風通聖散は、耐糖能異常のある肥満者の治療に有用である。 9. 漢方的考察
なし
10. 論文中の安全性評価
両群とも心血管系または中枢神経系に対する影響 (effect) は認めなかった。
両群とも脂肪下痢は認めなかったが、防風通聖散投与群で 3名が下痢で中止した。プ
ラセボ群で1名がコンプライアンス不良で中止した。
11. Abstractorのコメント
本論文は耐糖能異常を有する日本人肥満女性での防風通聖散の有効性と安全性を 2重
盲検ランダム化比較試験で評価したエビデンスの質の高い研究である。placebo群でも
12から24週で減少傾向にあるが、さらに食事・運動療法に加えた防風通聖散の効果は
より強力に持続している印象である。食事・運動療法を加えない治療での評価も今後
おこなわれても良いかもしれない。また、漢方的考察を加えた評価も望まれる。
と
12. Abstractor and date
並木隆雄 2007.6.15, 2008.4.1, 2009.3.13, 2010.6.1, 2013.12.31
